Приглашаем на тренинг : Практические аспекты внедрения требований надлежащей практики дистрибуции (GDP). Анализ рисков.

Приглашаем на тренинг : Практические аспекты внедрения требований надлежащей практики дистрибуции (GDP). Анализ рисков.
14 ноября 2017

 

 

 

Дата и место проведения

8 декабря 2017 г., г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 (ближайшая станция метро «Спортивная»).

 

Описание тренинга

                            Очень большое значение в процессе организации «холодовой цепи» играет обмен опытом. В ходе тренинга эксперты расскажут слушателям практические аспекты организации транспортирования и хранения лекарственных препаратов, помогут в выборе мер по минимизации и контролю значимых рисков, дадут рекомендации по совершенствованию системы менеджмента качества. Полученные знания позволят разрабатывать планы предупреждающих действий и экстренных ме-роприятий по поддержанию «холодовой цепи» в аварийных ситуациях для каждого уровня хранения и транспортировки лекарственного препарата. 

Программа тренинга

       Разбор наиболее острых вопросов применения законодательных актов Российской Федерации и ЕАЭС (GDP) в сфере дистрибуции, хранения и перевозки лекарственных препаратов.
•    Преимущества и недостатки существующих способов транспортировки термолабильных лекар-ственных препаратов.
•    Выбор, оценка и аудит перевозчиков лекарственных средств.
•    Обеспечение сохранности качества препаратов и их защиты от воздействия вредных факторов окружающей среды на всех уровнях «холодовой цепи».
•    Выбор термоупаковки: критерии, условия, маркировка.
•    Санитарная обработка авторефрижераторов.
•    Программа экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в аварийных ситуациях.
•    Практические приемы по созданию, внедрению и функционированию системы менеджмента ка-чества в процессе транспортировки и хранения лекарственных препаратов.
•    Обзор измерительной техники для контроля и мониторинга температуры и влажности во время хранения и транспортировки лекарственных препаратов.
•    Анализ и контроль рисков качества лекарственных препаратов.
•    Место и роль обучения персонала, контрольные мероприятия в системе «холодовой цепи».
•    Правила проведения валидации и квалификации рефрижераторного транспорта.
•    Отработка процедуры рассмотрения претензий, связанных с нарушениями температурного ре-жима во время транспортировки лекарственных препаратов.

ЛЕКТОРЫ

   Кухаренко Андрей Вадимович
   Генеральный директор ООО «Технологии Холодовой Цепи».
   Кандидат экономических наук, сертифицированный эксперт Всемирной ОрганизацииЗдраво  охранения в области администрирования «холодовой цепи»

       

   Балдин Сергей Юрьевич
   Генеральный директор ООО «МедКонт».
   Аудитор системы менеджмента качества.Специалист по перевозкам инфекционных субстанций авиационным транспортом

 

 

   

После обучения специалисты смогут

правильно выстраивать процесс управления рисками;

избегать типичных ошибок при аудитах;

стать более эффективными в обеспечении защиты лекарственных препаратов от воздействия вредных факторов окружающей среды на всех уровнях «холодовой цепи»;

внедрить в работу процедуру рассмотрения претензий

так же слушатели получат сертификат, подтверждающий компетентность в тематике тренинга, а также информационный раздаточный материал.

Цена

15 000 руб. (на второго и последующего слушателя от одной организации скидка 5%).

 

Вернуться к новостям
Перейти на мобильную версию сайта
Да, перейти Остаться на основной версии