Термоиндикатор Кью-тэг Цлм

Назначение

Электронный термоиндикатор Кью-тэг Цлм (Q-tag Clm)  применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
• Донорские органы, ткани и имплантаты
• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
• Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 3.3686-21.

Преимущества:

• Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения
• Точная индикация даты и времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
• Прямое считывание даты и времени
• Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
• Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия (80-02-08-P53):

выше +30°C суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20°C суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8°C суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2°C однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5°C однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.
Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг Цлм. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.